Bir ürünün hedef ülkede satış veya piyasaya arz için ilgili otorite nezdinde izin ve kayıt sürecinden geçirilmesidir.
Ruhsatlandırma ve Kayıt İşlemleri
Tanım
Ruhsatlandırma ve kayıt işlemleri, belirli ürünlerin yabancı ülke pazarlarında satılabilmesi veya piyasaya arz edilebilmesi için ilgili ülke otoriteleri nezdinde gerçekleştirilen izin, ruhsat ve ürün kayıt süreçlerini ifade eder.
Bağlam
Ruhsatlandırma ve kayıt işlemleri özellikle sağlık, kozmetik, tıbbi cihaz ve benzeri düzenlemeye tabi sektörlerde pazara girişin temel koşullarından biri olabilir.
Pazara Giriş Belgesi Desteği Genelgesi'nde kozmetik ürünleri, tıbbi cihazlar, medikal alet ve malzemelerin yurt dışı piyasalara ihraç edilebilmesi için zorunlu olan veya pazara girişte avantaj sağlayan ruhsatlandırma ve kayıt işlemleri destek mekanizması içinde düzenlenmektedir.
Ürünün teknik olarak ihracata hazır olması, hedef ülkede satışa hazır olduğu anlamına gelmez. Ürün bazında yerel ruhsat ve kayıt yükümlülükleri ayrıca kontrol edilmelidir.
Sıkça Sorulan Sorular
Ülke mevzuatına bağlı olarak özellikle kozmetik, medikal ve düzenlemeye tabi diğer ürünlerde gerekebilir.
İlgili Pazara Giriş Belgesi Desteği mevzuatındaki şartları sağlayan ruhsatlandırma ve kayıt işlemleri destek kapsamında değerlendirilebilir.
