ECTIP
EU Type Examination Certificate (Module B — Notified Body) · EK-1/B (a) Belgeler

EC Tip İnceleme Sertifikaları Nedir?

Süreç, maliyet, ülke bazlı zorunluluk ve Ticaret Bakanlığı destek durumu.

AB direktiflerinde yüksek risk kategorili ürünlerin Onaylanmış Kuruluş incelemesiyle belgelenmesi; Modül B sertifikası CE yolunun zorunlu üçüncü taraf adımı.

Ticaret Bakanlığı Desteği: Evet ✔Avrupa Birliği · Birleşik Krallık
GeçerlilikTipik 5 yıl (direktife ve sertifika koşullarına göre; süre dolmadan veya tasarım değişikliğinde yenileme)
Tahmini süre3–9 ay (direktif, risk kategorisi ve teknik dosya hazırlığına göre)
Tahmini maliyetTeklif alınmalı (teknik dosya incelemesi + tip testleri + sertifika ücreti; direktif ve karmaşıklığa göre €5.000 – €40.000+ bandı)
Pazar Bazlı Zorunluluk

Hangi Pazarlarda Gerekli?

Hedef PazarDurumNot
Avrupa BirliğiZorunluKKD (PPE) Kategori III, Makine (yüksek risk ekleri), ATEX, MDR Sınıf IIb/III, LVD/EMC yüksek risk modülleri ve diğer direktiflerde Onaylanmış Kuruluş Tip İncelemesi (Modül B) olmadan CE işareti taşınamaz.
Birleşik KrallıkZorunluBrexit sonrası UKCA rejiminde UK Approved Body'nin eşdeğer tip inceleme sertifikası gerekir; AB Onaylanmış Kuruluş sertifikası UKCA'da doğrudan geçmez.

Zorunluluk belgenin değil, belge × pazar eşleşmesinin özelliğidir. Hedef Pazar Motoru raporlarında bu belge, seçtiğiniz ülkedeki durumuyla listelenir.

Temel gereklilik

EU Tip İnceleme Sertifikası (Modül B), AB direktiflerinin yüksek risk kategorili ürünler için öngördüğü zorunlu üçüncü taraf değerlendirme adımıdır. Onaylanmış Kuruluş, ürünün teknik tasarımının ilgili direktifin temel sağlık-güvenlik gerekliliklerine uygunluğunu inceler — teknik dosya, çizimler, hesaplamalar ve tip testlerini bütünüyle değerlendirir; uygun bulursa EU Tip İnceleme Sertifikasını (Modül B belgesi) düzenler. Bu sertifika CE yolunun başlangıç noktasıdır; üretici ardından Modül C/D/E/F üretim uygunluğu aşamasını tamamlar ve DoC (Uygunluk Beyanı) düzenleyerek CE işareti basar. Sertifika ürün tipini kapsar — varyant veya tasarım değişikliği bildirim veya yenileme gerektirir. Onaylanmış Kuruluş seçimi stratejik karardır: yalnız ilgili direktif kapsamında notifiye olan kuruluşlar bu belgeyi düzenleyebilir; NANDO veri tabanında direktif + ürün kategorisi bazında kontrol zorunludur.

KKD Kategori III (solunum cihazları, düşme önleme, ısıl tehlike donanımı), ATEX grubu ekipmanlar, yüksek risk makineleri (baskı, taşlama, enjeksiyon), Sınıf IIb/III medikal cihazlar, basınçlı ekipman (PED Modül B kapsamı)GTİP 84GTİP 85GTİP 63GTİP 90

Süreç adımları

  1. Direktifin ve risk kategorisinin tespiti (hangi modül — B zorunlu mu)
  2. Ürün kapsamında notifiye Onaylanmış Kuruluş seçimi (NANDO kontrolü)
  3. Teknik dosyanın hazırlanması (tasarım, risk analizi, çizimler, hesaplamalar, test planı)
  4. Onaylanmış Kuruluş'a başvuru ve teknik dosya incelemesi
  5. Tip testlerinin yürütülmesi (kuruluşun kendi laboratuvarı veya akredite lab)
  6. EU Tip İnceleme Sertifikasının düzenlenmesi → Modül C/D/F üretim uygunluğu → DoC ve CE işaretleme
Sıkça Sorulan Sorular

EC Tip İnceleme Sertifikaları Hakkında

Evet; üretici serbestçe seçer. Ancak kuruluşun seçtiğiniz direktif ve ürün kodu kapsamında NANDO'ya notifiye olması şarttır — kapsam dışı kuruluşun sertifikası geçersizdir.

Sertifika süresi dolarsa ve yenilenmezse, CE geçerliliğinin temeli ortadan kalkar; ürünün piyasaya arzı hukuki risk taşır. Yenileme başvurusu süre bitiminden önce yapılmalıdır.

Avrupa Birliği: zorunlu — KKD (PPE) Kategori III, Makine (yüksek risk ekleri), ATEX, MDR Sınıf IIb/III, LVD/EMC yüksek risk modülleri ve diğer direktiflerde Onaylanmış Kuruluş Tip İncelemesi (Modül B) olmadan CE işareti taşınamaz.. Birleşik Krallık: zorunlu — Brexit sonrası UKCA rejiminde UK Approved Body'nin eşdeğer tip inceleme sertifikası gerekir; AB Onaylanmış Kuruluş sertifikası UKCA'da doğrudan geçmez..

Evet. 5973 sayılı İhracat Destekleri Hakkında Karar kapsamında belge alım ve yenileme giderleri %50 oranında, 19.728.672 ₺ üst limite kadar desteklenir. Belge alım ve yenileme giderleri DYS üzerinden İBGS'ye başvuruyla desteklenir. Başvuru süresi belge tarihinden itibaren 6 aydır.

Tipik süreç 3–9 ay (direktif, risk kategorisi ve teknik dosya hazırlığına göre) sürer. Maliyet ürün grubuna ve kapsamına göre Teklif alınmalı (teknik dosya incelemesi + tip testleri + sertifika ücreti; direktif ve karmaşıklığa göre €5.000 – €40.000+ bandı) aralığında değişir; destek kapsamındaysa bu giderin %50'si geri alınabilir.

BG
BAZ Girişim İhracat Danışmanlığı EkibiHazırlayan ve inceleyen · İhracat destekleri ve pazara giriş süreçleri
  • Son güncelleme: 15 Eylül 2026 · Mevzuat versiyonu: EK-1/B v26.06.2026
  • Kaynaklar: 5973 sayılı İhracat Destekleri Hakkında Karar · Pazara Giriş Belgesi Desteğine İlişkin Genelge (Ticaret Bakanlığı) · NANDO'ya bildirilmiş Onaylanmış Kuruluşlar (TÜV, SGS, Bureau Veritas, Intertek, DEKRA vb.) — ilgili direktif kapsamında notifiye edilmiş olması şart resmî dokümantasyonu
  • Bu içerik bilgilendirme amaçlıdır ve hukuki hüküm niteliği taşımaz. Firmanıza özel değerlendirme için ön görüşme planlayabilirsiniz.

İhracat Sisteminizi
Kurmaya Başlayalım

20 Dakikalık Ücretsiz Ön Görüşmede Firmanızın İhracat Potansiyelini Ve Öncelikli Adımları Birlikte Değerlendirelim. Yılda Yalnızca 30 Firma İle Çalışıyoruz.