Hayır. GMP üretimi, GDP ise depolama ve dağıtımı kapsar.
GDP
Good Distribution Practice Certificate · EK-1/B (a) Belgeler
GDP Sertifikası Nedir?
Süreç, maliyet, ülke bazlı zorunluluk ve Ticaret Bakanlığı destek durumu.
İlaçların depolama ve taşıma sürecinde kalite bütünlüğünü koruduğunu gösteren uygunluk belgesidir.
Ticaret Bakanlığı Desteği: Evet ✔Küresel
Yetkili kurumHedef ülkenin sağlık otoritesi; Türkiye’de TİTCK
AkreditasyonÜrün ve hedef pazara göre değişir
GeçerlilikGenellikle 5 yıla kadar; denetim sonucuna göre değişir
Tahmini süre2–6 ay
Tahmini maliyetTesis, depo ve faaliyet kapsamına göre değişir
Pazar Bazlı Zorunluluk
Hangi Pazarlarda Gerekli?
| Hedef Pazar | Durum | Not |
|---|---|---|
| Küresel | Zorunlu | GDP, ilaç dağıtımında temel mevzuat şartıdır. Toptancılar, depolar ve lojistik kuruluşları kapsamda olabilir. Kurallar hedef pazara göre değişir. |
Zorunluluk belgenin değil, belge × pazar eşleşmesinin özelliğidir. Hedef Pazar Motoru raporlarında bu belge, seçtiğiniz ülkedeki durumuyla listelenir.
Temel gereklilik
GDP, ilaçların dağıtım sürecindeki kalite bütünlüğünü korur. Depolama, taşıma ve teslimat işlemlerini kapsar.
Kuruluş kalite yönetim sistemi kurmalıdır. Depoların sıcaklık ve nem koşulları izlenmelidir. Taşıma araçları ürün şartlarına uygun olmalıdır.
Tedarikçiler ve müşteriler onaylanmalıdır. İzlenebilirlik, iade ve geri çağırma süreçleri uygulanmalıdır.
Hangi sektörleri ilgilendirir?
Süreç adımları
- Faaliyet kapsamı ve hedef pazar şartlarının belirlenmesi
- Boşluk analizi ve dağıtım risklerinin değerlendirilmesi
- Prosedürlerin hazırlanması ve depo şartlarının iyileştirilmesi
- Sıcaklık haritalama, kalifikasyon ve eğitimlerin tamamlanması
- Yetkili kuruma başvuru yapılarak tesis denetiminin gerçekleştirilmesi
- Uygunsuzlukların kapatılması ve GDP belgesinin alınması
Kaynaklar
İlgili Hizmetler & Bloglar
Sıkça Sorulan Sorular
GDP Sertifikası Hakkında
Evet. İlaç taşıyan ve depolayan kuruluşlar GDP kapsamına girebilir.
Küresel: zorunlu — GDP, ilaç dağıtımında temel mevzuat şartıdır. Toptancılar, depolar ve lojistik kuruluşları kapsamda olabilir. Kurallar hedef pazara göre değişir..
Evet. 5973 sayılı İhracat Destekleri Hakkında Karar kapsamında belge alım ve yenileme giderleri %50 oranında, 19.728.672 ₺ üst limite kadar desteklenir. Belge alım ve yenileme giderleri DYS üzerinden İBGS'ye başvuruyla desteklenir. Başvuru süresi belge tarihinden itibaren 6 aydır.
Tipik süreç 2–6 ay sürer. Maliyet ürün grubuna ve kapsamına göre Tesis, depo ve faaliyet kapsamına göre değişir aralığında değişir; destek kapsamındaysa bu giderin %50'si geri alınabilir.
BG
BAZ Girişim İhracat Danışmanlığı EkibiHazırlayan ve inceleyen · İhracat destekleri ve pazara giriş süreçleri
- Son güncelleme: 16 Eylül 2026 · Mevzuat versiyonu: EK-1/B v26.06.2026
- Kaynaklar: 5973 sayılı İhracat Destekleri Hakkında Karar · Pazara Giriş Belgesi Desteğine İlişkin Genelge (Ticaret Bakanlığı) · Hedef ülkenin sağlık otoritesi; Türkiye’de TİTCK resmî dokümantasyonu
- Bu içerik bilgilendirme amaçlıdır ve hukuki hüküm niteliği taşımaz. Firmanıza özel değerlendirme için ön görüşme planlayabilirsiniz.