AB'de yerleşik EC Rep atanır; EC Rep, ürünün CE/MDR uygunluğunu kanıtlayan belgelerle ilgili AB üye devlet yetkili otoritesine başvurur. EC Rep seçimi stratejik karardır: CFS başvurusu yapacağı üye devlet otoritesiyle çalışma deneyimi olan EC Rep süreci kısaltır.
CFS
Certificate of Free Sale · EK-1/B (a) Belgeler
Avrupa Serbest Satış Sertifikası Nedir?
Süreç, maliyet, ülke bazlı zorunluluk ve Ticaret Bakanlığı destek durumu.
Ürünün AB'de yasal olarak serbestçe satılabildiğini belgeleyen ihracat sertifikası; Asya, Orta Doğu ve Latin Amerika pazarlarında kayıt/onay dosyasının zorunlu evrakı.
Ticaret Bakanlığı Desteği: Evet ✔Çin · Suudi Arabistan / Körfez · Hindistan / Endonezya / Filipinler / Brezilya
GeçerlilikBelge bazlı (tipik 1–3 yıl; hedef ülke ve ürün kategorisine göre farklılaşır)
Tahmini süre1–4 hafta (AB üye devlet başvurusu; EC Rep desteğiyle)
Tahmini maliyetBelge başına ücret (üye devlet harcı + EC Rep hizmet bedeli; düşük-orta bant)
Pazar Bazlı Zorunluluk
Hangi Pazarlarda Gerekli?
| Hedef Pazar | Durum | Not |
|---|---|---|
| Çin | Zorunlu | NMPA (tıbbi cihaz/kozmetik), GACC (gıda) ve benzeri Çin otorite kayıtlarında yabancı üreticiden CFS zorunlu ek evraktır; kaynak ülke yetkili otoritesince onaylı olması şartı aranır. |
| Suudi Arabistan / Körfez | Zorunlu | SFDA (sağlık-gıda) ve SASO/SABER süreçlerinde CFS standart kayıt evrakıdır; tıbbi cihazda MDR/IVDR Article 60 kapsamında AB yetkili otoritesinden alınır. |
| Hindistan / Endonezya / Filipinler / Brezilya | Zorunlu | CDSCO (Hindistan), BPOM (Endonezya), FDA (Filipinler), ANVISA (Brezilya) kayıtlarında kaynak ülke CFS'i zorunlu ek olarak istenir. |
Zorunluluk belgenin değil, belge × pazar eşleşmesinin özelliğidir. Hedef Pazar Motoru raporlarında bu belge, seçtiğiniz ülkedeki durumuyla listelenir.
Temel gereklilik
CFS (Certificate of Free Sale), ürünün kaynak ülkede — burada AB'de — yasal olarak serbestçe satılabildiğini ve ilgili mevzuata uygun olduğunu yetkili otorite tarafından beyan eden ihracat belgesidir. Belge ihracatçıyı değil ürünü tanımlar; ithalatçı ülke bu belgeyi yabancı kayıt dosyasının kanıtı olarak kullanır. MDR/IVDR kapsamında tıbbi cihazlarda AB yetkili otoritesi CFS'i yalnızca AB'de yerleşik üretici veya EC Rep adına düzenler — Türk üreticinin AB'de EC Rep atamış olması ön koşuldur. Kozmetikte ise AB Kozmetik Tüzüğü'nün uygunluk beyanı genellikle CFS'in teknik zeminini oluşturur; üye devlet sağlık otoritesi veya ticaret odası onaylı belgeler kabul görür. Her hedef ülkenin istediği format, apostil/konsolosluk onayı ve geçerlilik süresi farklılaştığından sevkiyat öncesi hedef ülke şartı doğrulanmalıdır.
Hangi sektörleri ilgilendirir?
Süreç adımları
- Hedef ülkenin CFS şartının tespiti (format, yetkili otorite, apostil/konsolosluk onayı gereksinimi)
- Ürün tipine göre başvuru makamının belirlenmesi (MDR/IVDR: CA; kozmetik: CA veya ticaret odası; gıda: ilgili otorite)
- EC Rep (tıbbi cihaz) veya yetkili temsilci aracılığıyla AB üye devlet başvurusu
- Destekleyici belgelerin hazırlanması (CE sertifikası, DoC, ürün listesi, üretici beyanı)
- CFS'in düzenlenmesi ve gerekiyorsa apostil/konsolosluk onayının tamamlanması
- Sevkiyat evrak setiyle birlikte hedef ülke kayıt/onay dosyasına eklenmesi
Kaynaklar
İlgili Hizmetler & Bloglar
Sıkça Sorulan Sorular
Avrupa Serbest Satış Sertifikası Hakkında
Hayır; format, apostil şartı, geçerlilik süresi ve onay makamı ülkeden ülkeye farklılaşır. Suudi SFDA'nın istediği ile Çin NMPA'nın istediği format aynı değildir — çoklu pazar planında her ülke şartı ayrı incelenir.
Çin: zorunlu — NMPA (tıbbi cihaz/kozmetik), GACC (gıda) ve benzeri Çin otorite kayıtlarında yabancı üreticiden CFS zorunlu ek evraktır; kaynak ülke yetkili otoritesince onaylı olması şartı aranır.. Suudi Arabistan / Körfez: zorunlu — SFDA (sağlık-gıda) ve SASO/SABER süreçlerinde CFS standart kayıt evrakıdır; tıbbi cihazda MDR/IVDR Article 60 kapsamında AB yetkili otoritesinden alınır.. Hindistan / Endonezya / Filipinler / Brezilya: zorunlu — CDSCO (Hindistan), BPOM (Endonezya), FDA (Filipinler), ANVISA (Brezilya) kayıtlarında kaynak ülke CFS'i zorunlu ek olarak istenir..
Evet. 5973 sayılı İhracat Destekleri Hakkında Karar kapsamında belge alım ve yenileme giderleri %50 oranında, 19.728.672 ₺ üst limite kadar desteklenir. Belge alım ve yenileme giderleri DYS üzerinden İBGS'ye başvuruyla desteklenir. Başvuru süresi belge tarihinden itibaren 6 aydır.
Tipik süreç 1–4 hafta (AB üye devlet başvurusu; EC Rep desteğiyle) sürer. Maliyet ürün grubuna ve kapsamına göre Belge başına ücret (üye devlet harcı + EC Rep hizmet bedeli; düşük-orta bant) aralığında değişir; destek kapsamındaysa bu giderin %50'si geri alınabilir.
BG
BAZ Girişim İhracat Danışmanlığı EkibiHazırlayan ve inceleyen · İhracat destekleri ve pazara giriş süreçleri
- Son güncelleme: 16 Eylül 2026 · Mevzuat versiyonu: EK-1/B v26.06.2026
- Kaynaklar: 5973 sayılı İhracat Destekleri Hakkında Karar · Pazara Giriş Belgesi Desteğine İlişkin Genelge (Ticaret Bakanlığı) · AB üye devletlerin yetkili otoriteleri (Competent Authority) — ürün tipine göre; tıbbi cihazda MDR/IVDR Art. 60 kapsamında ulusal CA (Türkiye'den ihraç için AB'deki EC Rep aracılığıyla ilgili CA'ya başvurulur); kozmetikte üye devlet sağlık otoritesi veya ticaret/sanayi odaları resmî dokümantasyonu
- Bu içerik bilgilendirme amaçlıdır ve hukuki hüküm niteliği taşımaz. Firmanıza özel değerlendirme için ön görüşme planlayabilirsiniz.